要24个月到36个月时间研究。

该阶段可能影响时间的关键在于原料的化学成分研究和药效学研究，不确定因素较多，是否顺利决定了时间的长短。

药物临床前研发，一定要研究透彻，不仅利于申报后尽可能少的发补资料甚至不发补，尽快获批，更有利于将来获批后顺利生产上市。

临床研究之后就是cde待批临床。

根据药品注册管理办法相关规定，省局30日内完成资料的形式审查，注册现场核查等，但可能由于补充资料等等事宜，往往时间会超过30天。国家局cde新药临床试验是90日；获准进入特殊审批程序的品种是80日。

但由于申报品种太多，cde任务太重，一般申报资料送达cde后，需排队待审，排队待审时间可短可长。一般情况下，临床批件1年获批是最快的时间，也许会2年、3年，各种情况都有。

接下来，下一个阶段是临床试验。

半年基本指生物等效性试验，适用于仿制药；3年左右是根据各类新药视类别不同进行1、2、3、4期临床试验各种新药类别而进行的不同临床。临床试验，关键要找对药物临床研究机构，选择口碑好，经验丰富的临床机构，临床方案设计的好坏直接影响到是否获批。

接下来就是cde待批生产。

药品注册管理办法中申报新药生产是150日；获准进入特殊审批程序的品种是120日。该时限为审评时限，也就是说进入cde开始审评的时限，同cde待批临床一样，需要排队待审。cde审评结束后，送国家局审批，批准生产，获国药准字。一般情况，1年能批下来也是最快的时间了。

下一个程序是生产批件的转移。

这个过程企业可控，主要是试生产，申报物价上市等，如需要进行gp认证工作，基本6个月也能完成。

笼统来说，企业在申报新药时，在立项、临床前研究、临床试验等方面，主要难点在于技术研究和攻关，在一定程度上是可控的。

而资料送国家局之后，从目前审批的时限以及众多报批企业的排队情况来看，漫长的等待期让企业备受煎熬。

因此，一个新药走完所有流程，怎么也得花8年以上的时间，还要投入巨大的人力财力并面临难以预估的风险。

也只有实力并有战略眼光的企业愿意投入到新药研发上。而走研发创新之路的企业往往最后也成为了业界的翘楚。

听完平俊武的介绍之后，肖遥有点瞠目结舌，他没想到一款新药从立项到上市竟然需要这么长时间，这也太漫长了，这让他有点难以接受。

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第444章 医院抢救

“国内审批都需要这么长时间，那国外审批的话，时间应该会更长吧？”肖遥皱着眉头问道。

平俊武点了点头，“以美国为例，fda的审批最快也得12年以上。fda的审批极其严格，近几年能够通过全部3期临床评价而上市的新药越来越少，部分原因是开发出比市场上现有药物综合评价更好的新药越来越难。”

“数量少到什么程度呢？”肖遥好奇的问道。

“以去年为例，fda全年时间仅仅批准了34种新药，可见通过审批的难度有多大。”

平俊武对于天王护心丹通过fda的审批持悲观看法，“您知道fda历史上通过的植物药品有多少种吗？”

“这么漫长的时间，应该有不少吧？”

“仅仅只有两种，可见中成药的审批难度有多大，这种情况正好和国内相反。”一款新药从研发到上市实在是太不容易了，哪怕对于大型药企来说都是如此，平俊武这样的资深人士自然知道这其中的难度。

“那这么说，天王护心丹在国外上市的希望不大？”肖遥能够轻易拿出一款具有极强竞争力的药方来，但对于国外的审批，他暂时还真是插不上手，只能另想办法。

“咱们天盛药业一直都是在国内发展的，药品在国外上市还是一个先的课题，想要通过审批，需要做的工作还有很多。当然了，也不是一点希望都没有，正好相反，我觉得通过审批的希望还是很大的，关键就在于天王护心丹的药效太强了，市场上没有药物可以取代，过程或许会很艰难，但我还是有把握通过审批。”

平俊武对于天王护心丹的药效非常清楚，所以他才有这样的信心。

“最好的方法就是收购一家国外的药企。既要解决审批的难题，同时还要考虑到国外的销售问题，收购就是最好的解决办法，这段时间你可以筛选一下收购的目标。”无非就是花钱多少的问题，在这方面，肖遥还是有自信的。

效力的老板不缺钱，想收购就收购，这对于职业经理人来说绝对是一件非常幸运的事情。

平俊武开心的说道：“国外符合收购标准的企业有很多，你给我几天时间，我很快就能拿出一个名单来。只要老板你有钱收购，不管是新药在国外上市，还是上市之后的销售问题，那都不是问题，很容易就能解决。”

“你有这个信心就好，等你有了合适的收购目标，后面的事情交给我就行了。”对于肖遥来说，钱能解决的问题都不是问题，哪怕是收购一家大型企业，

第2天唐天豪请客，肖遥把米千山也叫了过去。

米千山赶到饭店的时候，肖遥和唐天豪都已经在包间就坐。

他走进包间，看到唐天豪，微微一愣，他没想到今天的客人竟然还有鼎鼎大名的唐天豪唐公子。

肖遥站起来介绍道：“千山，我给你介绍一下，这是天辉地产的老总唐天豪。”

“我对唐总闻名久矣，今天能够在这里见面，不胜荣幸。”米千山客气地说道。

“米主任客气了，和您相比，我这一点成就就不足以提了，应该是我的荣幸才对。”唐天豪同样有点惊讶，他没想到肖遥竟然和政界明星米千山相识，而且看上去关系还不错。

三个人的年龄差距虽然有点大，但并不缺少共同语言，一顿饭下来，谈得很投机。

肖遥和两人已经很长时间没有见面了，有很多话题可聊，再加上米千山和唐天豪也都有心结交，这一顿饭吃的时间有点长。

饭局还没有结束，米千山的电话就响了起来。

米千山看了一眼来电显示，眉头微微皱起，赶紧接通电话，他的电话刚刚接起来，一个急促的声音就传了过来，“千山，你在哪儿呢？你得赶紧来医院一趟！你爸刚刚严重心衰，已经送去抢救了，这次的情况好像很危险。”

米千山顿时变了颜色，急匆匆的说道：“我马上就过