的左氧价格比国内的高，并且还可以享受国家退税补贴，丢了日本市场，造成公司的损失，这个后果绝非开发部所能承担得了的。王近之急忙拉上赵定岳上各家企业跑关系，借色谱柱，还算运气，药厂有两根同型号的报废的旧柱子，虽然说灵敏度差了些，可用作中控倒也说得过去。大排档上一场醉后，中控的事搞定。
小人物的医化三十年
四百七十八章 碘海醇国标
这可是第一次接受发达国家的现场审计，虽然中控的柱子解决了，可面临的其它问题还有很多，公司上下极为重视，由方擒虎与徐龙川等两位副总负责成立迎检小组，开始全面地进行着准备工作。
一番预检，结果发现除了多达上百条各种常规的缺陷项之外，相关的技术研究上，还缺少《生产工艺和过程控制》、《生产工艺的开发报告》、《分析方法的验证》、《包装材料和容器的材质相容性研究》等等分析方法变更后的对应文件，缺陷可以整改与解释，缺项是基础研究，要补齐数据没有个半年一载的绝对无法实现，因为如稳定性研究等工作，它的周期就有这么长，而公司搬到新厂区后，新的进口的稳定性试验箱采购到位都只有几个月，柱子都刚在一天前搞到，还来不及进行第一轮的分析，分析方法的验证更是无从谈起。
王近之与赵定岳十分的忐忑，向林利勇请教道：“搞步就班是来不及的，你看一下有没有什么好的办法解决这个问题。”
林利勇想了一想说：“编加补测呗，跳过分析方法的研究，直接补写《分析方法的验证》，至于工艺研究与开发报告等，只能用原来提供给国内的文件补充一些数据提交了。我想，日本审计员能够理解的。只是，回收溶剂这一块在生产记录中不要让它出现。”
办公楼的灯光夜夜地亮着，各部门集中在一起加班加点地补写材料中，重抄、重抄、再重抄。现场指挥卫诚与蔡祥忠嘴里出来最多的词就是这个。监近日本审计员到公司的前一天晚上十点，参加顶目审计的全体成员拖着疲惫的脚步走出厂门。
“唉，怎么查都有小缺陷，再给一个月恐怕也补不周全，听天由命吧。”林利勇叹气着打开车门。
“不用这么悲观，会通过的，要不，我们几个一起小扁大排档里一起聚一聚？”吴总出面邀请道。
王近之、赵定岳、林利勇、陈骨良等来到排档吃霄夜，点了几扎啤酒，放松一下心情。坐下来后，王近之发现少了一个人，四处张望着问道：“今天没看到卫诚，他上哪儿去了？”
“他啊，另有要事。”吴总回了一句后，转移话题边感谢大家这段时间的付出边为大家打气做好明天的迎展工作。
一上班，公司领导就吩咐大家在厂门口列队欢迎，八点二十分，客人的车子到了，说是日本官方审计，可来的全是普通话十分地道的三个中国人，大伙松了口气。
怕生产车间回答时出问题，王近之被吴总分配到车间办公室随时待命，两天过去了，一直到审计结束开未次会议，审计员都没到合成车间看过一眼。
未次会议上，审计员提出了五十多条需整改的缺陷，搞得大伙都是脸红耳赤的，所幸的是，所有缺陷都是一般缺陷，没有否决项，也就是说，只要整改完成，大概率能通过审计。
卫诚回公司了，王近之十分好奇地问：“在这么紧要的关头出差，是什么重要业务呢，师兄？”
“你猜？”卫诚故作高深地端起茶缸笑咪咪地看着王近之，停顿了半分钟后，见他焦急的样子，才放下杯子说：“是碘海醇国家标准的事，因为北京药物所负责这一块工作的人事发生变更，现在变更成一位姓车的女主任，她在氧烷基、残留溶剂、相关杂质等分析方法的建立上碰到了一些问题，需要我们企业参与，共同完成分析方法的完善与质量指标的确定。”
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四百七十九章 碘佛醇路线变更
国家标准的项目一般是参照国外标准检测项目的同时，对某几个指标进一步收紧，提出比国外更严格的标准要求，参与国家标准的制定，不仅仅是一种荣誉与企业影响力，更重要的是，我们对质量指标有建议权，打个比方，如果我们根据自个企业的优势，对某个杂质或残留溶剂指标提出修正的要求后被编入了国标，哪么，以后有企业要生产这个产品时，就得在这几个单项指标上达到我们企业的要求，不同的工艺路线生产出来的产品产生的杂质是不一样的，自然地就形成了技术壁垒。抢占质量制高点，对维护企业市场竞争力有的作用有如抗美援朝时抢占了上甘岭对战争胜负的作用一般，难怪在接受审计的关键时刻，公司还派卫诚到北京药物研究所呢。王近之、赵定岳等几人颇有兴趣地围着卫诚听他说起了故事。
“北京药物所这次碰到的难题是相关杂质的液相切割，碘海醇产品中，碘化物、水解物等两个杂质与主峰特接近或干脆被包在主峰中，氧烷基峰群多个峰连在一起无法分开，把他们都搞糊涂了，我们跟他们统一的主要是氧烷基峰群的斜率。”卫诚边说边笑嘻嘻地拿着笔在纸上画着，接着说道：“根据双方确定后的方法对进口的碘海醇制剂进行液相分析，结果检出的多批制剂氧烷基合格边缘或不合格。”
这意味着目前公司生产的碘海醇原料药在单项指标上要高于欧美国家，一但标准生效，不仅可以挡住其它企业的进入，欧美国家碘海鸸原料药进口到国内也同样得过这道质量关，公司的美誉度会提高一个档次。这相当于给企业加了一层防护罩，市场竞争力强了很多。
“这是大好事，得好好敲吴总的竹杠，叫他请客了。”王近之半开玩笑地说道。
“还是老地方小扁大排档，你再叫上碘佛醇课题组的几个人。”正说到吴总呢，他就出现了。
为什么要叫上碘佛醇课题组的人一起去，是因为由应华义、张朋袅与张亭婷负责的路线变更的小试完成了，下一步就是中试。路线变更的主要内容是仿碘帕醇路线，先进行羟基乙酰化保护，氯仿溶解后加水长时间搅拌分层除去大部分的DMAC，再用碳酸钠水溶液中和洗涤，分出氯