第 251 章(1 / 1)

医疗黑科技 顾屈 2000 汉字|0 英文 字 2个月前

一半以上。每年大约有70多万肺癌新病例。”

“在临床试验中,我们的基因编辑方案完全可以提高上述这些癌症患者超过2倍以上的生存期,早期患者10年的生存率超过90,20年的生存率推算也超过了60!”

“现在大约只有5的少见癌症,因为种种原因,还无法纳入我们基因编辑治疗手段中,不过目前的成绩已经足够满足上市需求了!”

可不,一款可以对95的癌症都有效果的特殊靶向药物,可以为人体添加一种全新免疫武器的药物,为广大癌症患者提供了活下去的新希望!

这种药物,就应该尽快上市,每拖一天,也许就会有无数癌症患者因为来不及得到救治而死亡!

陈长安也明白这个道理,他在确定基因编辑药物在临床上已经得到充分验证后,就舔着脸又给康局长打了电话。

不过这次的上市审批,却没心肌细胞治愈药剂那么轻松了。

药监局内部对基因编辑药物的抵触意见非常的大!

原因无他,这是一款涉及到修改人体基因的药物,不同于心肌细胞药剂,那只是对心肌细胞进行基因重编辑,还不算是修改基因。

但是云珩这次的项目可是正儿八经的涉及到基因编辑的药物,直接给人体注入了一种原本人体根本没有的免疫基因,并且这种免疫武器还会破坏细胞的基因,虽然破坏的是指向性的癌细胞,但是这也是改变了人体基因的手段。

试想一下,万一这种免疫系统的基因是可以遗传的,对下一代是好事还是坏事?

虽然看起来好像是好事,毕竟人体多了一种免疫武器,还是对抗癌症的免疫武器,肯定是好的,但是万一这种基因在遗传过程中,再次发生了改变,那后果将会怎样?

要知道,人体的基因本身就是经过了无数次的复制、变异、复制、变异,最终才形成了现在这种稳定的遗传方式,即便如此,很多疾病也都是通过遗传而传播的,比如地中海贫血。

基因编辑存在不确定的可遗传的遗传物质,不可避免的会混入人类的基因池,万一这种人为编辑的免疫基因,在遗传的过程中,发生了什么不可预知的变化,免疫基因成为缺陷基因,或者成为某种病毒,这些都是无法预知的后果!

哪怕云珩出局的试验数据证明了这种基因编辑技术对癌症治疗的实用性确实很高,但是背后隐藏的风险也不得不让有关部门担心。

而且这种风险是无法规避或者保证不会发生的!

哪怕是康局长,也无法力排众议的,通过这款基因编辑药剂的上市审批。

二百二十五章 为了活下去

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基因编辑药物的审批,在国内大环境下,很难通过。

毕竟意识形态决定了体制的运行,而为了保证普通民众的安全,这种富有争议的基因编辑药物,想要在国内首发上市,有些难。

即便这是一种只作用于癌细胞的基因编辑方案,并不是对人体的自身基因进行编辑修改,只是对产生病变了的癌细胞的基因进行破坏而已,理论上,这并不涉及到遗传问题。

毕竟这是外部注射了一种基因武器到体内对抗癌细胞,又不是将人体的某种基因直接编辑改变成了免疫基因。

只有将基因编辑技术作用在染色体基因上,才会有遗传下一代的效果,很多大胆的科学家都想利用基因编辑技术,直接修改染色体基因,让新生儿一出生就免疫艾滋病、免疫乙肝之类的绝症。

但是这么做在伦理上存在着诸多问题,是否能够付诸于实践还需要继续讨论。

而云珩研发的这种基因编辑药剂,并不作用于染色体基因,只是单纯向体内注入一种修改过的免疫武器而已。

这就像是给身体的免疫系统请了个外援,这个外援请来是专门和癌细胞打仗的,并不作用于人体的基因,更不会和染色体基因发生什么交集,不可能有遗传的可能。

这种基因编辑药剂,注射到体内之后,只是一支独立的军队,不会扩张,也不会分裂,更不会和人体遗传基因产生交集,只会和癌细胞对着干,很安全的。

但是即便如此,药监局的人还是不太放心,因为毕竟是往人体注入一种原本没有的免疫基因,即便不会遗传,但是也要考虑万一这种免疫基因长期滞留在体内,万一某天发生不可预知的变异,那怎么办?

毕竟人类对基因的研究,目前还是很显浅的,就连自身的基因序列都还没完全研究清楚,更别提往人体添加其他基因了,风险绝对是存在的。

而一款医疗产品,如果有不可预估的风险存在,那药监局就不会给与通过审批,因为这么做是对全体华夏人民的不负责!

一旦草率的通过了审批,万一出了什么医疗事故,哪怕只有一个人因为这种基因编辑药剂死亡,那也是丑闻!莫大的丑闻!

药监局从上到下,参与过审批工作的官员,有一个算一个,乌纱帽都得掉!

他们可不想拿自己的政治前途来赌。

而且他们的想法也确实没错,政府看待问题的角度和企业是不一样的,企业是愿意冒一些小风险的,但是政府轻易是不愿意冒任何的险,因为每一个小风险,扩散到全体14亿华夏同胞身上,那就不是小风险了。

哪怕万分之一的概率会出现意外,在庞大的人口基数下,以及全国数百万癌症患者的比例下,这个概率也不算小了。

这种风险,是无法让药监局可以接受的。

无奈之下,陈长安只好先让云珩向其他国家申请临床上市,希望能从别的国家那找突破口。

虽然国内可能对基因编辑技术卡的比较严,但是并不是所有国家都对这项技术畏之如虎。

一些深受癌症困扰的国家,也许是愿意冒着风险,尝试一下引入瑞康的这种基因编辑药剂的!

特别是一些癌症发病率非常高的国家!

别看华夏每年都有数百万的新增癌症病例,但是由于华夏人口基数较大,所以其实发病率在全球国家中,并不算名列前茅,只能算是中游水平。

反而是一些欧洲国家,癌症发病率非常的高!

目前世界上癌症发病率最高的国家是丹麦,它拥有世界上最大的癌症发病率。这个国家甚至被命名为世界癌症之都!

大多数丹麦女性