的奇迹又是制药概念上的笑话，新官上任三批火，第一把火当然是精烘包该不该上，怎么上。这火有点难点，点成功了并不能证明精烘包有多大的优势，因为产品在非精烘包里生产的就是合格的，点不成功必奖名誉扫地。而原誓太灵人员可能对精烘包有些理念，但只是道听途说，没有真正的接触。

誓太灵是由漆厂改制过来的， 奇*书*网*w*w*w*.*q*i*s*u*w*a*n*g*.*c*o*m 厂房结构无法改变，在公司里，唯有的就是食堂边上还有一块空地可供建精烘包用，虽然说，在建筑间距与风向上不很合适，可如果要上的话，企业在场地上别无选择。

左氧的精烘包比较简单，是常规的脱色、重结晶、离心、干燥，可以有其它药厂的精烘包可以模仿，而碘海醇就不一样了，是脱色、喷雾干燥，难解决的是喷雾干燥设备的选型与清洁。喷雾塔都是巨无霸，全高十米多，直径也有好几米，并且还有旋风分离、布袋除尘等等体积较大的配件，室外，还得配制有水膜吸收塔，与外界大气直接接触的点很多，都把它归入到精烘包区域，这精烘包的高度与面积是个不可思议的数字，不归入精烘包卫生又不好管理。更难的是物料损失，碘海醇喷雾操作中，近百分之十五的物料是喷雾结束后挂在喷雾塔里，人工给捅下来的，加上除尘袋里有二个百分点，水膜吸收上有二个百分点，吸潮粘壁的有一到二个百分点，这部分如果不纳入产量中，产品的收率下降将是个天文数字，纳入的话，批量管理与热源控制上又将产生很大的问题。

国家政策是个不可违背的硬杠，多多学习总是好事，王近之配合着陈总进行一些基本图纸的设计，公司又挖了一个女的精烘包车间主任杨芳淑负责具体的细节指导。

设计的框架搭好了，喷雾塔选型怎么办？这是整个精烘包设计的核心，既关系到成本与质量，又关系到管理的合规化。不同品牌之间的喷雾塔价格差极大，便宜的不到一百万，国产名牌的四五百万，进口的则上千万，而由说明书上看，原理与作用都差不多。

“企业资金紧张，模仿进口的品牌加个气锤把喷雾塔壁的料给震下来，选择合适的设备企业进行加工。”方总在陈总的图纸上加了一条意见，又在图纸上划了一划说：“喷雾塔的人孔放在精烘包的一般区，清洗时由人孔进去高压水枪进行清洗。把洗下的料全部计入下一批重新制成产品。”

三个月后，精烘包生产车间改造完工，开始试生产，由外观看，每一个设备都是不锈钢的，象是刚从银行领出来的一元钱的镍币一样闪闪发亮，与原来的碘海醇成品车间及左氧成品车间对比，真的是天地之别，空气与水都经过了纯化，比原来的品质高出不止一个档次，应当能比较轻易地得到热源合格的产品了吧。

二个星期后，试生产的三批左氧与三批碘海醇发往杨仔药业，所有人都信心十足，原来在这么间陋的车间生产的产品热源都合格，现在，在条件这么好的地方进行生产，产品的热源应当有更高的保障的。

又一个星期，客户检测结果出来了，左氧合部合格，碘海醇从精烘包出来的三批货全部不合格而从原来老的成品车间作为对比的三批货却全部合格。

三百六十九章 热源指标

这就有点反常规了，无论由结构、外观还是文件管理体系看，两个车间都不是同一档次的，一个基本按国家制药行业标准设计，一个是土法自个建的，很简陋，但产品生产的结果却刚刚相反，问题出在哪里？自个又没检测能力，外送一来一回就是两个星期，更对问题的解决产生了极大的影响。

还是让更内行的人来管理质量工作吧，质检科的卢纯平个人的兴趣是车间管理，当即提出让他到车间去，质检科由刚招到公司的，浙大毕业的赵定岳担任主任，另外，成立了质管部，由卫诚负责，对产品的热源指标建立分析方法。

“导致兔子体温升高的一个重要因素是细菌内毒素，用内毒素检测方法虽然不能完全地与热源结果相对应，但有紧密的联系，我们可以模仿药厂先建立内毒素指标，再与杨仔药业交流，形成统一意见。

另外，公司生产线内部也必需形成统一意见，精烘包设备代表着企业的未来，从今天开始，把车间的原成本车间变更成粗品车间，所有成品必须得从精烘包车间出去。这是药典上过程管理的需要。

我们需要的是找出现在精烘包为什么做不合格的理由，而不是纠结在普通车间里做还是精烘包里做成品的问题。”质检过来的卫诚在思维习惯上与大家不一样，一针见血地指出症节之所在。

你说服气吗？章海良与王近之等满心地不服，这么好的条件做不出热源合格的产品，药厂来的水平也不过尔尔罢了。

建立了内毒素指标之后，事态一步步地明朗了起来，空气、水源、设备一项一项地排查，最后，所有分析的结果都指向于一项因素，超滤设备。

按设计的功能而言，超滤是通过超滤膜设备，过滤除去细菌及内毒素的设备，而在实测中，进入超滤膜的溶液内毒素是合格的，而出了超滤膜以后，内毒素反而不合格。

实在是怪事，本来功能是去除热源，实际应用却产生热源，会诊之后，大家得出结论，膜需要加水保存，一开始纯化水还没有好，而超滤膜却已安装完成，所以，加入保护膜用的水是普通的自来水，纯化水装好时，自来水在膜中已有一月之久，都长菌了，超滤膜的结构是大量的中空纤维，清洗起来难度很大，按清洁规程要求进行清洗达不到理想的目标，清洁规程规定的只是正常进行的，以纯化水为原料的清洁，而没有这类特殊情况下出现的清洁方法。

再进一套膜价格不斐，又是进口的，时间也长，根据说明书，碱洗或有机溶剂洗可能会造成膜的损伤，怎么办？

这不，海洋所的楼工不就是做膜研究的吗，说不定他们有办法，想到这里，王近之拨动了楼工的手机。

“可以用百分之六十的乙醇与不超过百分之三的氢氧化钠进行清洗的，时间不超过二小时，保证你膜的使用不